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生物生产制剂工程师/助理工程师

发布时间:2020-08-04

工作地点:昆山


学历要求:大专及以上


招聘人数:1


职位详情:

任职要求:

1.大专以上学历,具备3年及以上无菌制剂生产经验,1年以上B+A级区生产操作经验,熟悉B+A级区操作要求或具备2年及以上无菌制剂生产经验或无菌实验室操作经验,熟悉C级区操作要求;
2.有GMP设备验证和确认经验,起草过验证方案和报告;
3.有GMP生产相关SOP起草经验,熟练使用office软件,会CAD优先;
4.熟悉灌装、进出料、轧盖等设备结构和原理,有设备调试和维护技能,能处理生产期间的设备常见故障;
5.有GMP厂房建设经验优先;
6.熟悉偏差、变更、CAPA、风险评估基本知识和流程,了解国内外相关法规;
7.具备基本的英文读写能力,有双语SOP起草、进口生产设备调试、验证、使用经验优先。