2026年3月10日，苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁^®）全国首单出库发车仪式在公司产业化基地顺利举行，首批药品通过专业物流合作伙伴发往全国各大医疗机构，标志着这款国内首款分化型甲状腺癌术后精准评估创新产品正式开启全国商业化供应，将为广大甲状腺癌术后患者带来更精准的随访评估新方案。

        注射用人促甲状腺素β（泽速宁^®）是泽璟制药拥有自主知识产权的创新产品，也是公司第四个自主研发上市的创新药，同时为国内首个获批用于分化型甲状腺癌全切或近全切除术后随访协同诊断的注射用重组人促甲状腺激素产品，获批适应症为辅助进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（¹³¹I）全身显像（WBS）检查。该产品打破了传统“停药法”评估的局限，患者无需停用甲状腺激素，即可快速提升体内促甲状腺激素（TSH）水平，精准刺激残余甲状腺组织或病灶摄碘并分泌甲状腺球蛋白，实现术后精准评估。

        注射用人促甲状腺素β的中国III期临床研究数据显示，该产品与传统停药法在WBS检查中结果一致率达88.2%，Tg检测中一致率达90.4%，联合判断一致率更高达93.6%，在保证评估精准性的同时，能显著减少患者甲减症状、改善情绪状态，大幅提升随访依从性与生活质量，填补了国内分化型甲状腺癌术后精准评估领域的市场空白。

        2025年6月，泽璟制药与默克达成战略合作，默克获得注射用人促甲状腺素β（泽速宁^®）在中国大陆地区的独家商业化权益，双方凭借各自在研发创新和商业化布局的优势，快速推动产品从获批到首方落地再到全国供应。此次首单出库，将进一步推动产品在全国各级医疗机构的临床应用，让更多分化型甲状腺癌术后患者享受到创新成果，助力我国甲状腺癌术后管理迈入精准化、人性化、规范化的全病程管理新阶段。

        注射用人促甲状腺素β的顺利出库，是泽璟制药在肿瘤诊疗领域创新成果落地的又一重要里程碑，彰显了公司从药物研发到产业化落地的全链条能力。未来，泽璟制药将继续秉持“泽源创新 璟润众生”的企业使命，以临床未被满足的需求为核心，持续推进创新产品的研发与产业化，让更多中国患者受益于本土创新成果，为推动中国生物医药产业发展贡献泽璟力量。

关于泽速宁®

        2025年6月，默克与泽璟制药达成合作协议，获得其自主研发的注射用重组人促甲状腺激素产品——泽速宁®在中国大陆地区的独家商业化权益。泽速宁®在中国的获批适应症为，用于分化型甲状腺癌（DTC）患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（¹³¹I）全身显像（WBS）检查。可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内TSH水平，刺激残余甲状腺组织或病灶增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白，从而实现术后疾病状态的精准评估。