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喜讯 I 泽璟制药重组人凝血酶成功纳入2024国家医保药品目录

浏览量:348  发布时间:2024-11-28

        2024年11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”),泽璟制药自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。2024年国家医保药品目录将于2025年1月1日起执行。


        泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示:感谢国家医保局将重组人凝血酶纳入国家医保药品目录,作为目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,其疗效与安全性兼备,将有望应用于多科室手术止血场景中,将为外科手术止血领域提供新的用药选择。未来,公司将和各方紧密配合推进医保政策落地,让高质量药物尽快惠及更多患者。

关于重组人凝血酶
        重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,也是经过科学和规范的III期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国Recothrom为同类产品已经在境外上市并销售多年。
        当重组人凝血酶外用于出血部位时,可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白,这些是血液凝块形成的必要步骤,从而达到有效止血的目的。重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点,同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点,能够在有效止血的情况下,避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势,有望成为外科手术局部止血药物中的重要产品。
        根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)等公司的研究报告和国家卫健委统计,在过去五年中,中国外科手术台数经历了较快的增长,由2016年的5,082.2万台增长到2020年的6,324.6万台,年复合增长率为5.6%;预计在未来,这一数字将保持平稳增长,以9.8%的年复合增长率于2025年达到10,110.3万台并以4.9%的年复合增长率于2030年达到12,828.9万台。随着中国手术台数的增长,外科手术局部止血药物市场亦将呈现出较为稳定的增长,由2016年的63.1亿元增长为2020年的70.7亿元,年复合增长率为2.9%;预计在未来,外科手术局部止血药物市场将持续增长,并于2025年及2030年分别达到123.5亿元及161.6亿元,年复合增长率分别为11.8%及5.5%。