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ASCO 2024 I 泽璟制药多个新药研究成果入选ASCO 2024年会

浏览量:1807  发布时间:2024-04-25

        2024年4月25日,泽璟制药(股票代码:688266.SH)宣布,公司自主研发的新药包括ZG005、ZGGS18、ZG0895、ZGGS15及多纳非尼、杰克替尼在内的合计19项临床研究结果将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布。

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        美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是迄今为止最大规模、学术水平及权威等级均首屈一指的临床肿瘤学国际会议,汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表,每年ASCO年会对业界研究者而言可谓一场学术盛宴,许多重要的研究发现与成果都会在大会上首次披露,分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术,以及推动肿瘤学领域的科学进步。本届ASCO年会将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥McCormick Place Convention Center举行。

        本次泽璟制药的主要临床研究结果摘要信息如下:

        ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究
        摘要编号:2611
        展示形式:壁报展示
        分会场标题:Developmental Therapeutics-Immunotherapy
        时间:2024.06.01  9:00 AM-12:00 PM
        主要研究者:秦叔逵教授、程颖教授

        ZGGS18在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究
        摘要编号:2523
        展示形式:壁报展示
        分会场标题:Developmental Therapeutics-Immunotherapy
        时间:2024.06.01  9:00 AM-12:00 PM
        主要研究者:徐建明教授

        盐酸ZG0895治疗晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药代动力学/药效学和初步疗效的开放、多中心、I期剂量递增和扩展试验
        摘要编号:e15103
        展示形式:在线发表
        主要研究者:朱骥教授

        注射用ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究
        摘要编号:e14678
        展示形式:在线发表
        主要研究者:朱骥教授

        此外,杰克替尼的1项临床相关研究、多纳非尼相关的14项上市后临床研究数据,分别以壁报或在线发表的形式入选本次ASCO年会。

关于ZG005
        ZG005是公司自主研发的一种重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体,拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
        ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA和FDA批准,其在中国的I期剂量爬坡已经完成,I/II临床试验正在开展中。公司正在积极推进ZG005单药治疗复发难治肿瘤、联合化疗和/或其它靶向治疗药物治疗多种实体瘤的临床适应症的探索研究。

关于ZGGS18
        ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,可以特异性地结合血管内皮生长因子(VEGF)和“捕获”转化生长因子-β(TGF-β),起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外,ZGGS18也可以改善和调节肿瘤微环境,从而可以和抗PD-1/L1抗体、公司正在开展临床研究的抗PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用。根据公开查询,目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市。
        ZGGS18用于治疗实体瘤患者的临床试验已获 NMPA 和FDA 批准,其在中国的 I 期剂量爬坡已经完成,I/II 期临床试验正在开展中。

关于ZGGS15
        ZGGS15是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)的双特异性抗体,有望用于治疗多种晚期实体瘤。ZGGS15拥有双靶向阻断LAG-3和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断LAG-3与其配体MHC-II等的信号通路,激活TCR信号通路,又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生细胞因子,从而具有协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。根据公开查询,目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市。
        ZGGS15用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获NMPA和FDA批准,其在中国的I期剂量爬坡已经完成,I/II期临床试验正在开展中。

关于ZG0895
        ZG0895是公司自主研发的一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8(TLR8)激动剂,适应症为晚期实体瘤。另外,基于TLR8激动剂可激活机体的先天性免疫系统,由此TLR8激动剂也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治疗。根据公开查询,目前全球范围内尚未有高选择性TLR8激动剂类药物获批上市。
        ZG0895用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA和FDA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。