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捷报频传,多纳非尼三项研究成功入选2022年ASCO年会

浏览量:392  发布时间:2022-04-30

        2022年美国临床肿瘤学会年会(2020 ASCO Annual Meeting)将于6月3-7日举行。近日,ASCO大会官网公布了入选2022年ASCO大会的摘要标题。根据ASCO官网介绍,今年有2800+摘要入选,这些研究几乎涵盖了肿瘤所有的主要疾病领域和研究领域。泽璟制药自主研发的多纳非尼有三项相关研究成功入选。

[入选研究]-1
        多纳非尼联合抗PD-1单克隆抗体辅助治疗肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性临床研究初步数据

        Abstract Number for Publication:e16131
        Abstract Title: Preliminary data of a prospective study on the safety and efficacy of donafenib combined with anti-pd-1 antibody as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC).
        【第一作者】:浙江大学医学院附属第一医院 白雪莉

        该研究(ZGDLH002)是一项研究者发起的临床研究(NCT04418401),旨在探索甲苯磺酸多纳非尼片联合已上市重组人源化抗PD-1单克隆抗体辅助治疗肝细胞癌术后高危复发患者的有效性和安全性。该单中心、开放、单臂、探索性研究由浙江大学医学院附属第一医院发起,计划纳入30例病理确诊为肝细胞癌且伴有术后高危因素的患者,辅助治疗最长持续6个月。主要终点为1年累积无复发生存率,次要终点包括无复发生存期(RFS)、总生存期(OS)、基于FACT-Hep量表的生活质量评分历时性变化、不良事件和严重不良事件等。

        这是多纳非尼首个靶免辅助治疗研究,由中国学者主导,得益于可喜的初步数据,此次摘要被ASCO接收,标志着国际肿瘤学界的高度认可。
        该研究(ZGDLH002)初步报告,摘要详细内容将于美国时间2022年5月26日17时在ASCO网站上发表。

[入选研究]-2
        多纳非尼片、抗PD-1单克隆抗体联合经动脉化疗栓塞(TACE)治疗不能手术切除的肝细胞癌(HCC)

       Abstract Number for Publication:e16197
       Abstract Title:Combination of donafenib and anti-PD-1 antibody plus trans-arterial chemoembolization (TACE) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
        【第一作者】:湖南省肿瘤医院 古善智

        该研究(JS001D-C-103)是一项Ⅰ期剂量递增研究(NCT04605185),旨在探索甲苯磺酸多纳非尼片+特瑞普利单抗联合TACE方案在不能手术切除的HCC患者中的安全性、耐受性和初步有效性。该研究在中国9家中心同步开展,主要终点为联合用药的安全性,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、至无法TACE治疗的疾病进展时间(TTUP)、总生存期(OS)等,总结了接受多纳非尼三联治疗的25例不可手术肝细胞癌(uHCC)患者截止2021年底的安全性和有效性结果。
        这是多纳非尼第1个三联用药的研究,由中国学者主导,得益于突出的数据,此次摘要被ASCO接收,标志着国际肿瘤学界的高度认可。
        关于该实验(JS001D-C-103)的报告,摘要详细内容将于美国时间2022年5月26日17时在ASCO网站上发表。

[入选研究]-3
        肝细胞癌(HCC)术后辅助治疗临床现状:一项中国肝胆外科医生调研

          Abstract Number for Publication:e16127
        Abstract Title: Clinical practice status of the adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma (HCC): A survey of Chinese hepatobiliary surgeons.
        【第一作者】:复旦大学附属中山医院  孙惠川

        该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头、周俭教授、陈敏山教授及孙惠川教授携手泽璟制药,联合全国多中心共同发起的一项来自25个省、55个城市,共511位肝胆外科医生关于“肝癌术后辅助治疗现状调研”的报告摘要,入选了 2022 ASCO 年会,摘要详细内容将于美国时间2022年5月26日17时在ASCO网站上发表。
        术后复发对于可切除的肝癌患者来说是一个严重的问题,术后辅助治疗一直是医学界关注的重点。目前国内外指南和共识中辅助相关内容推荐等级较低,没有全球公认的标准治疗方案。在中国抗癌协会肝癌专委会的指导下,中青年肝癌专家们发起了《肝癌术后辅助治疗现状调研》的项目,旨在为未来建立肝癌术后辅助治疗标准体系提供基线参考。
        此调研共收录了511份问卷。接受调研的医生来自不同级别的医院。调研结果主要聚焦在医生判断患者适合或不适合术后辅助药物治疗时考量的主要因素,决定施行辅助药物治疗的患者特征,术后辅助治疗的手段选择,用法用量以及影响患者依从性的主要因素等。
        这项调研报告一定程度上反映了我国肝癌辅助治疗现状和未满足的临床需求。期待未来肝癌的术后辅助治疗能有重大突破,为更多肝癌患者带来长期生存。