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生而可及,泽任必达 I 泽普生®纳入新版国家医保目录,肝癌唯一优效靶向药物将惠及更多患者

浏览量:1811  发布时间:2021-12-03

        2021年12月3日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,泽璟制药自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生®)通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录,用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。2021年国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。

唯一优效, 点亮肝癌领域中国之光 
        中国的肝癌在流行病学特征、分子生物学行为、临床表现、分期、治疗策略及预后方面都与欧美国家有着明显的差异,即具有高度异质性,因此中国肝癌诊疗和研究决不能简单地生搬硬套欧美的经验,必须走出一条适合中国自己的道路。
        泽普生®是我国自主研发、自主创新的药物,肝癌III期研究(ZGDH3)是迄今为止拥有最大国人样本量、最符合中国患者特征的大型Ⅲ期研究。泽普生®是全球唯一在单药头对头研究中OS优效于索拉非尼的药物。泽普生®纳入医保后,将极大减轻晚期肝癌患者的用药负担,提高用药可及性,让更多患者有机会选择最适合中国肝癌患者的创新药物。

“泽速度” —创新药可及加速度,中国百姓多福音
        泽普生®自2021年6月9日获得NMPA批准,6月12日实现全国商业供货,上市后5个多月即被纳入国家医保目录,从获批、商业供货到医保准入的每一步都体现中国创新药加速可及的“泽速度”,成为中国加快创新药纳入医保以满足临床迫切需求的具体实例。

泽普生®的中国速度 
2021年6月9日 泽普生®肝癌一线适应症获批
2021年6月12日 泽普生®商业发货,创造行业最快商业发货速度
2021年6月30日 Ⅱ/Ⅲ期临床研究ZGDH3荣登《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology ,JCO)
2021年12月3日 泽普生®纳入新版国家医保目录

董事长寄语
        泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示:我们非常高兴地看到泽普生®晚期肝细胞癌一线适应症成功纳入医保,让中国肝癌患者有机会选择更优效和安全性更好的治疗药物。
        泽普生®从研发、上市到纳入医保,让我们看到了中国政府在落实“健康中国”宏伟战略,促进我国肿瘤新药创制的决心和成果。秉承“泽源创新,璟润众生”的理念,泽璟制药期待未来能研制出更多一流创新药,造福更多中国患者,为更好地践行“健康中国2030”战略而贡献力量。

关于泽璟
        泽璟制药(688266.SH)是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,是科创板首家以第五套标准上市的企业。公司成功建立了两大平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台,拥有三个研发中心,开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,目前在研16个新药的42项研发项目,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、自身免疫性疾病等多个治疗领域。
        泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利190余项,其中有90余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
        公司致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。