生物研发QA经理

工作地点：昆山

学历要求：硕士

招聘人数：1

职位详情：

岗位职责：

1、负责生物研发日常质量管理工作；    

2、撰写和修订质量研究手册，制订和批准生物研发相关质量标准；                 

3、管理生物研发日常及IND、临床1/2期生产和科研工作的相关质量工作           

4、对生物研发进行监管，对其它QA 人员进行培训和考核；                     

5、配合进行IND相关检查、申报工作；

任职要求：

1、硕士以上学历；                          

2、在生物药企进行相关QA工作至少2年；       

3、有IND申报经验，有FDA申报经验者优先；  

4、具备较强的英语阅读、书写及口头交流能力；                                         

5、能熟练使用电脑办公软件，熟悉NMPA和FDA GMP相关法规；                               

6、有现场核查经验