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生物研发QA经理

发布时间:2021-03-15

工作地点:昆山


学历要求:硕士


招聘人数:1


职位详情:

岗位职责:

1、负责生物研发日常质量管理工作;    

2、撰写和修订质量研究手册,制订和批准生物研发相关质量标准;                 

3、管理生物研发日常及IND、临床1/2期生产和科研工作的相关质量工作           

4、对生物研发进行监管,对其它QA 人员进行培训和考核;                     

5、配合进行IND相关检查、申报工作;


任职要求:

1、硕士以上学历;                          

2、在生物药企进行相关QA工作至少2年;       

3、有IND申报经验,有FDA申报经验者优先;  

4、具备较强的英语阅读、书写及口头交流能力;                                         

5、能熟练使用电脑办公软件,熟悉NMPA和FDA GMP相关法规;                               

6、有现场核查经验