生物研发QA经理
发布时间:2021-03-15工作地点:昆山
学历要求:硕士
招聘人数:1
职位详情:
岗位职责:
1、负责生物研发日常质量管理工作;
2、撰写和修订质量研究手册,制订和批准生物研发相关质量标准;
3、管理生物研发日常及IND、临床1/2期生产和科研工作的相关质量工作
4、对生物研发进行监管,对其它QA 人员进行培训和考核;
5、配合进行IND相关检查、申报工作;
任职要求:
1、硕士以上学历;
2、在生物药企进行相关QA工作至少2年;
3、有IND申报经验,有FDA申报经验者优先;
4、具备较强的英语阅读、书写及口头交流能力;
5、能熟练使用电脑办公软件,熟悉NMPA和FDA GMP相关法规;
6、有现场核查经验