生物生产制剂工程师/助理工程师

工作地点：昆山

学历要求：大专及以上

招聘人数：1

职位详情：

任职要求：

1.大专以上学历，具备3年及以上无菌制剂生产经验，1年以上B+A级区生产操作经验，熟悉B+A级区操作要求或具备2年及以上无菌制剂生产经验或无菌实验室操作经验，熟悉C级区操作要求；
2.有GMP设备验证和确认经验，起草过验证方案和报告；
3.有GMP生产相关SOP起草经验，熟练使用office软件，会CAD优先；
4.熟悉灌装、进出料、轧盖等设备结构和原理，有设备调试和维护技能，能处理生产期间的设备常见故障；
5.有GMP厂房建设经验优先；
6.熟悉偏差、变更、CAPA、风险评估基本知识和流程，了解国内外相关法规；
7.具备基本的英文读写能力，有双语SOP起草、进口生产设备调试、验证、使用经验优先。