生物统计总监
发布时间:2021-03-15工作地点:上海
学历要求:硕士
招聘人数:1
职位详情:
岗位职责:
1、负责临床研究方案设计、统计计划书的撰写、统计分析结果的审阅和解读、临床研究报告的审阅;
2、支持与药监部门的沟通,包括参与沟通会、注册资料递交、对药监部门问题的回复和支持现场核查等
3、外包项目的管理,包括技术指导和审阅,项目进度管理;
4、直接或者协助团队管理和建设
任职要求:
1、数理或医学统计硕士或以上学历,博士优先;
2、7年以上外资药企或外资CRO医学统计工作经验;
3、有丰富的研究设计、统计分析和NDA经验
4、熟悉肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域
5. 有团队管理经验更佳