生物制剂研究员

工作地点：昆山

学历要求：硕士

招聘人数：2

职位详情：

岗位职责：

1.负责生物药大分子制剂处方的研究及优化；
2.负责新制剂药物的强制降解和稳定性研究；
3.收集辅料和包材的相关合规性支持文件，辅料与包材的筛选和相容性考察；
4.IND及临床药品的制剂生产；
5.为中试和GMP生产中的制剂灌装提供专业建议和技术支持；
6.协助制定制剂研究的具体实施计划并负责具体实施；
7.按照规范记录实验数据，撰写实验方案和技术报告等，必要时支持起草相关IND申报材料；
8.及时完成领导交代的其他任务

任职要求：

1.硕士学历或以上，药物制剂相关专业。
2.一年以上生物制剂研发或中试生产工作经验，有冻干经验者更优。
3.了解无菌制剂中国、美国及欧盟相关法律法规及指南。
4.熟悉文献检索和其他相关信息的查阅，了解药品注册申报。
5.熟悉office办公软件，能阅读和起草专业英文文件者优先考虑。
6.具有较强的沟通、执行力，具有承担一定压力的能力，逻辑思维强。