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高级监查员/高级监察员(SCRA)

发布时间:2019-04-23

工作地点:上海或昆山


学历要求:本科


招聘人数:若干


职位详情:

职位信息
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;

2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;

3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;

4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;

5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;

6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行

7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;

8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;

9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;

10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;

11、新药项目的调研;

12、各种其他公司交办的事项。


任职要求:

1、临床医学或药学本科、或以上学历;

2、6年以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少1年以上高级CRA岗位工作经验;

3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;

4、具备良好的英文文献阅读能力

5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;

6、工作责任感和事业心强。

职能类别: 临床研究员


招聘链接:前程无忧 | 智联招聘