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制剂工艺工程师

发布时间:2018-02-14

工作地点:昆山


学历要求:本科


招聘人数:若干


职位详情:

职位信息
1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件,以及归档车间相关文件;
2、组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等;
3、巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;
4、具备在各岗位操作的能力,能替岗生产;
5、收集、检查批生产记录、批包装记录;
6、实施车间内各岗位的GMP知识培训;
7、根据职责分工,撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认;
8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产;
9、新产品的开发;
10、公司安排的其他相关工作。

任职要求:
1、本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业毕业;
2、2年以上片剂、胶囊剂车间工艺员及验证工作经历;
3、熟悉湿法混合制粒、胶囊填充、压片、包衣及泡罩包装工艺,能熟练操作前述工艺生产设备且有实际工作经验者优先;
4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;
5、有较强的工作责任感和事业心。

职能类别:药品生产/质量管理

招聘链接:前程无忧 | 智联招聘